先说这个成分和效果,有时候原研药和仿制药成分上一模一样,效果也未必一样。通俗的说,就拿这个炒菜,一样的食材,一样的调料,一样的灶火,大厨和大厨之间做出来的味道都不一样。
而效果,也是分好坏的。
好的,比如红霉素的仿制药阿奇霉素,阿奇霉素就比红霉素效果好,而且大多数仿制药的药效其实是能做到一致性的,所谓一致性就是能达到原研药的效果。
比如芬必得,这玩意的仿制药就是布洛芬,目前按照循证医学来看,两者效果几乎没有区别。很多人对于仿制药谈虎色变,觉得这玩意就是差的或者是次品甚至是假的。
其实这里面就有点矫枉过正了,首先原研药这玩意太贵太贵了,据说最贵的原研药一支大概一千四百多万美元!研发周期十年到十五年的这种产品,说实话对于普通人来说,有和没有区别不大。
有特效药,但买不起,这个对患者来说,有没有都一样。而仿制药就填补了这个缺口,能让绝大多数人吃的起药。
这是市场规律,不是人为或者政府干预出来的,比如一款原研药,没有利润的话,就没有公司去研发,而有了仿制药,普通人就能被治愈。
当然了,有好的,有差不多的,也有不好的。
仿制难不难,说实话人这玩意很聪明,有时候就是想不到,一旦能想到了,这玩意就不值钱了。
药物的仿制,大概分三个步骤,一化合物步骤,二晶型步骤,三制剂步骤。
这个化合物步骤其实就是药物成分,这个破解很容易的,一通溶解沉淀,各种光谱仪器,其实用不了多久,成分就能被解析出来。
而晶型步骤,就是所谓的药物成分能达成的一个结构,大概意思就是做饭的时候,先炒青菜呢还是现炒肉。
至于制剂步骤,这玩意就是工艺,比如红烧肉,有的是用铁锅炖的,而有的是用砂锅炖的。
很多仿制药,效果不好,往往问题是出在工艺和晶型结构还有辅料上的。
因为是仿制的,就会有大量的竞品,为了提高利润,原料上可能没办法,但在辅料上,是有操作空间的。
就比如说药物的最大辅料,淀粉!
就这玩意,淀粉和淀粉之间也是有很大区别的,比如阿司匹林,拜耳的阿司匹林是最好的,它只在小肠内溶解。而很多仿制药会在胃部溶解,这就导致胃出血,或者胃痛。
而仿制的,因为是逆行的,对于淀粉
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